辉瑞公司3月4日宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药阿布昔替尼片（商品名:希必可）扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎患者。

特应性皮炎（AD）作为皮肤类疾病中的“头号疾病”，在非致命性疾病中疾病负担排名首位，具有慢性、复发性、炎症性的疾病特点。

近10年来，我国AD患者数量不断上升。目前AD患者数量已高达7000万以上，青少年AD患者数量也在呈不断上升的趋势。据统计，全球12至17岁的青少年的AD患病率约为5.8%，其中约1/3为中重度患者，伴随着更高的特应性疾病共病风险和更重的疾病负担，青少年患者亟需更多疗效与安全性良好的创新治疗方案出现，解决疾病困扰。

随着口服小分子靶向药物的出现，特应性皮炎治疗也迈进全新的治疗阶段。希必可2022年4月获批用于治疗成人中度至重度特应性皮炎，并于上市9个月后被纳入国家医保目录。作为专注于中重度特应性皮炎治疗的口服高选择JAK1抑制剂，希必可通过阻断多个AD炎症因子信号通路，从而抑制感觉神经元上JAK1介导的多种特应性皮炎发病相关细胞因子传导。

希必可青少年患者的3期临床研究项目中国牵头研究者、上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示:“特应性皮炎发作带来的瘙痒、皮损会给青少年带来沉重的身心负担，快速有效地缓解症状和长期安全地控制疾病对青少年患者而言尤其重要。在针对希必可青少年患者注册研究（JADE TEEN）中国亚组分析中，阿布昔替尼显示出积极结果。很高兴见证希必可扩年龄段适应症的获批，有望帮助青少年患者实现疾病治疗目标，降低特应性皮炎对学习和生活带来的负面影响，助力青少年特应性皮炎患者规范化诊疗。”

南方+记者 严慧芳